公開資訊觀測站重大訊息公告

(6589)台康生技-本公司及銷售夥伴Sandoz就EG1206 Apertuzumab生物相似藥於美國及歐洲市場，與Genentech及Roche達成協議

1.事實發生日:115/03/24
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(A) 本公司與銷售夥伴Sandoz AG，就EG1206A pertuzumab生物相似藥於美國及歐洲市場，與Genentech, Inc.、Hoffmann-La Roche, Inc.及F. Hoffmann-La Roche Ltd 達成和解及專利授權協議。
(B) 114年9月，本公司已收到FDA及EMA就本產品第三期臨床試驗豁免所提供之正面回饋。
(C) 本公司與 Sandoz 已於 114 年 11 月簽署生物相似藥 EG1206A 授權銷售合約，由本公司負責生產製造，由銷售夥伴 Sandoz 負責全球上市銷售除臺灣、中國大陸、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本等區域以外。
依據合約，本公司除可獲得總額達美金 1.52 億元的簽約金、研發及銷售里程碑金（Milestone Payment），並將依市場銷售表現另外再獲得潛在的銷售激勵獎金 (Sales Incentives)；同時，在產品上市後，亦將享有銷售分潤（Profit Share）。依生物醫藥授權交易慣例，本授權案之授權金為分次收取，且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。
(D) 根據羅氏大藥廠 114 年年報資料，PERJETA 全球銷售額為 29.68 億瑞士法郎（約 37.63 億美元）。
6.因應措施:
發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。