公開資訊觀測站重大訊息公告
(6535)順藥-公告本公司中國授權夥伴上海醫藥完成NMPA之二/三期臨床試驗諮詢
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001，中國授權夥伴上海醫藥已向中國國家
藥品監督管理局 (NMPA) 提出臨床溝通交流會議申請，並於115年06月01日完成
相關諮詢。
本次諮詢內容主要就LT3001二/三期臨床試驗設計（包含目標族群、療效指標、
樣本數規劃及收案條件等）及未來藥證申請相關要求進行討論。
後續將參酌NMPA建議，修訂臨床試驗計畫書並推動後續臨床開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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