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(3176)基亞-新藥OBP-301在美執行的食道癌第一期臨床試驗論文發表
1.事實發生日: 115/06/30
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發
的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2026年6月30日)公告
，由美國NRG Oncology 執行，OBP-301併用化放療治療食道癌患者之第一期
臨床試驗NRG-GI007(下稱“本試驗”)已發表於國際期刊《International
Journal of Radiation Oncology．Biology．Physics》中，標題為
“NRG-GI007: Phase I study of OBP-301, an oncolytic virus, and
definitive chemoradiation in locally advanced esophageal cancer”，
其主要內容如下:
1.本試驗共收錄15名食道癌患者，其中14名依臨床試驗計畫書完成OBP-301
投與；所有15名患者均納入安全性評估。扣除於治療效果判定前死亡之2
名患者後，其餘13名患者納入有效性評估。
2.本試驗未觀察到劑量限制毒性(DLT)。其中，被判定與試驗治療有關之中
重度副作用(Grade 3 或 Grade 4)中，最常見症狀為嗜中性白血球減少症
(40%)與淋巴球減少症(33%)。
3.在納入有效性評估的13名患者中，臨床完全緩解(clinical CR)比例為100%
；若以全數收錄的15名患者計算，臨床完全緩解比例則為87%。追蹤1年後
，15名收錄患者中有9名（60%）存活，其中8名（53%）為無疾病進展存活。
如上所述，OBP-301併用化放療治療食道癌患者具有安全性，並且全數有效性
評估的對象均達臨床全緩解，後續開發策略將於進行研究討論後決定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(2)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2845211/00.pdf
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