公開資訊觀測站重大訊息公告
(3176)基亞-新藥OBP-301下部直腸癌及肛門癌臨床研究進度更新
1.事實發生日: 115/10/30
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(日本商品名: Telomelysin注射劑)，Oncolys於今日公告，針對
OBP-301的新適應症-下部直腸癌及肛門癌(lower rectal and anal cancer)之
Phase1b/2a臨床試驗(以下稱「本試驗」)，已正式開始為第1例受試者給藥。本試
驗為先導性臨床試驗(pilot study)，在術前化學放射線治療的基礎上併用
Telomelysin注射劑6次，藉以評估該療法對局部腫瘤的治療效果及安全性。
下部直腸癌及肛門癌是典型需要接受腫瘤切除手術的疾病，而此類手術通常需建
立消化道造口(人工肛門)，致使病患生活品質(QOL, Quality of Life)下降。本試
驗的最終目標，是建立避免患者接受人工肛門造口手術的治療模式，進而改善患
者的生活品質。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2902048/00.pdf
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