公開資訊觀測站重大訊息公告

(6864)元樟生技-公告本公司產品「SIPSIP 傷口凝膠 (滅菌)」取得衛福部第一類醫療器材許可證

1.事實發生日:115/03/17
2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發之「SIPSIP傷口凝膠(滅菌)」，已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發第一類醫療器材許可證，可正式於台灣市場販售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)醫療器材名稱及註冊編號
販賣名:「SIPSIP傷口凝膠(滅菌)」
英文名稱: SIPSIP WOUND GEL (STERILE)
許可證種類: 醫療器材許可證
醫材許可證號: 衛部醫器製壹字第010591號
(2)產品工作原理與說明:
本產品為滅菌等級之傷口護理產品。主要成分：Purified Water 純淨水、Sodium Chloride 氯化鈉、Carboxymethyl Cellulose 羧甲基纖維素、Glycerin 甘油、Hyaluronic acid 玻尿酸。
(3)功能用途與適應症:
本產品可在傷口吸收分泌物，軟化乾燥組織，提供良好濕潤癒合環境。適用於一般外傷、壓瘡、第一級及第二級燒燙傷。本產品取得醫療器材許可證後，將可正式於國內市場進行銷售。隨著產品正式上市，將有助於公司切入醫院專科、門診及專業藥局通路，強化公司在傷口照護領域的品牌影響力，對未來營收成長具有正面貢獻。
(4)市場現況：
根據Research Nester 市調報告，2025 年傷口皮膚護理市場規模超過 103.6 億美元，預計至 2035 年將超過 160.9 億美元；在預測期（即 2026 年至 2035 年）內，複合年增長率將超過 4.5%。2026 年，傷口皮膚護理產業規模估計為 107.8 億美元。
參考：https://www.researchnester.com/reports/wound-skin-care-market/5920
(5)投資風險說明：投資人應注意，單一產品之營收貢獻受市場競爭、通路推廣速度及醫療機構採購程序影響，具有不確定性。投資人進行投資決策時，應審慎評估相關風險。