公開資訊觀測站重大訊息公告
(4737)華廣-公告本公司「連續葡萄糖監測系統(CGM)」通過歐盟醫療器材法規MDR認證
1.事實發生日:115/07/10
2.公司名稱:華廣生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所研發生產之連續葡萄糖監測系統，通過歐盟醫療器材法規MDR認證
(證書字號MDR 832658)。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次認證產品「連續葡萄糖監測系統（Continuous Glucose Monitoring System，CGM）
」適用於18歲以上之糖尿病患者，用於偵測葡萄糖變化趨勢及協助血糖管理。該系統
設計用於取代指尖採血之血糖檢測，作為糖尿病治療決策之依據，亦可輔助偵測高血糖
及低血糖事件，作為急性及長期治療調整之參考。進行結果判讀時，應同時基於葡萄糖
變化趨勢與連續讀值。
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