公開資訊觀測站重大訊息公告
(6838)台新藥-公告本公司授權夥伴獲得以色列衛生部完成APP13007審查並取得原則性核准通知
1.事實發生日:115/08/18
2.研發新藥名稱或代號:APP13007 (BYQLOVI)
3.用途:眼部術後炎症和疼痛治療新藥
4.預計進行之所有研發階段:不適用
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：已獲以色列衛生部完成審查並取得原則性核准通知。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一，
國家醫療服務體系（National Healthcare Basket）每年提供額外1.5億美元預算
來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下，以色列也是一個長壽國，
國民平均壽命83.49歲，對白內障等各種眼科手術有高度需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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