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(6864)元樟生技-公告本公司產品“元樟 ”無痛保膚噴霧（未滅菌）取得衛福部第一等級醫療器材許可證

1.事實發生日:115/01/20
2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司為因應台灣市場需求與臨床應用所開發之「“元樟 ”無痛保膚噴霧（未滅菌）」，已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發第一等級醫療器材許可證，可正式於台灣市場販售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 醫療器材名稱及註冊編號
販賣名：“元樟 ”無痛保膚噴霧（未滅菌）
英文名稱：”SIPSIP” Sting-Free Skin Barrier (Non-sterile)
許可證種類：第一等級醫療器材許可證
許可編號：衛部醫器製壹字第010564號
(2) 產品工作原理與說明
“元樟 ”無痛保膚噴霧（未滅菌）適用於脆弱皮膚或淺層傷口保護，阻水、透氣特性可減少皮膚浸潤及外界刺激，進而達到保護效果，亦可減少醫療用膠帶撕除時可能產生的皮膚損傷。
主要成分：六甲基二矽氧烷 (Hexamethyldisiloxane)、矽氧烷共聚物 (Polysiloxane)、維生素E (Vitamin E)、洋甘菊萃取物 (Chamomile)產品容量：90 ml。
(3) 功能用途與適應症
“元樟 ”無痛保膚噴霧（未滅菌）可用於皮膚上的小型傷口或擦傷的皮膚、指溝乾裂或皮膚龜裂等輕微傷口。
本產品取得醫療器材許可證後，將可正式於國內市場進行銷售。短期內對公司財務業務尚無重大影響，但有助於豐富公司產品線，並提升未來於醫療耗材市場之競爭力與業務營收成長。
(4) 市場現況：
根據 Research Nester 市調報告，2025 年傷口皮膚護理市場規模超過 103.6 億美元，預計至 2035 年將超過 160.9 億美元；在預測期（即 2026 年至 2035 年）內，複合年增長率將超過 4.5%。2026 年，傷口皮膚護理產業規模估計為 107.8 億美元。
參考資料：https://www.researchnester.com/reports/wound-skin-care-market/5920