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| 彥臣 代子公司御華生醫公告與國際AI臨床試驗公司QuantHealth Ltd.簽訂合約,進行NBM-BMX第二期臨床試驗策略規劃
(115/09/10 17:49:21) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4732)彥臣-代子公司御華生醫公告與國際AI臨床試驗公司QuantHealth Ltd.簽訂合約,進行NBM-BMX第二期臨床試驗策略規劃
1.事實發生日:115/09/10 2.契約或承諾相對人:QuantHealth Ltd. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/09/10~115/12/27 5.主要內容(解除者不適用): (1)QuantHealth為專注於生醫AI臨床模擬技術之公司,具備專利之AI臨床試驗模擬 優化平台與真實世界數據庫,為多家國際大藥廠所採用,其平台整合全球逾 3.5 億人臨床數據,符合美國 HIPAA 及歐盟 GDPR 等最高醫療隱私法規之去識 別化大數據平台,已應用於超過600項臨床試驗模擬。 (2)本公司引進此臨床試驗模擬與優化平台,將運用其經臨床驗證之疾病模型、 演算法及真實世界數據,支援旗下研發中新藥 NBM-BMX 進行中臨床專案之動態 試驗滾動優化、次族群分析及法規策略評估。 (3)本次合作著重於試驗進行期間的多情境模擬與數據洞察,期能提早識別臨床試 驗之潛在機會與風險,作為後續研發進程及法規溝通之決策支援,以健全整體 研發管理。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響:預期能有效率地降低臨床試驗風險、提升臨床開發效率 及加速新藥開發進程,對公司財務及業務發展具正面助益。 10.具體目的:運用AI臨床試驗模擬與優化平台,支持NBM-BMX於第二期臨床開發策略。 透過人工智慧模擬及分析技術,評估不同臨床試驗設計與情境之可能結果,作為臨 床開發決策之參考依據,以優化試驗設計。本公司以創新科技推動臨床開發,為在 新藥研發與智慧醫療結合上之重要佈局。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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