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(6841)長佳智能-代子公司長穎科技股份有限公司公告「16比特-骨質密度人工智慧篩檢系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。
1.事實發生日:115/07/23
2.公司名稱:長穎科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
長穎科技股份有限公司「16比特-骨質密@度人工智慧篩檢系統」獲得
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。
證號：衛部醫器輸字第037723號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為輔助性骨質密度風險篩檢軟體，可整合至醫療機構既有工
作流程及影像傳輸系統（PACS），針對50歲以上患者之符合條件X光
影像，以人工智慧演算法自動分析並產出Rho分數，協助醫療專業人
員評估患者可能具有低骨質密度之風險。本產品僅供專業醫事人員
使用，不得作為診斷之唯一依據；最終臨床判斷仍應由醫師依標準
照護流程，綜合其他患者資訊及專業判斷為之。
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