公開資訊觀測站重大訊息公告
(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告,研發中新藥思沛康(Oncur,主成分 p-TLS)應用於馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病例研究成果,已獲國際學術期刊接受刊登。
1.事實發生日:115/07/25 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司研發中動物新藥 思沛康(Oncur,主成分 p-TLS) 應用於馬匹黑色素瘤之探索性 前瞻性病例研究成果,已獲 Wiley《Equine Veterinary Education (EVE)》 期刊接受 刊登。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 7.1 研發新藥名稱:思沛康(Oncur,主成分 p-TLS) 7.2 用途: A.試驗名稱: 思沛康(Oncur,主成分 p-TLS)治療馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病例研究 (Exploratory Prospective Case Study) B.主要目的: 評估 p-TLS(思沛康,Oncur) 腫瘤內注射治療馬匹黑色素瘤之安全性、耐受性及初步 臨床療效。 C.試驗結果(摘要): 試驗設計: 本研究為一項探索性前瞻性病例系列研究,共納入 7 匹經病理組織學確診之馬匹黑色 素瘤 (melanoma) 病例,總計 19 個病灶。受試馬匹接受 p-TLS 腫瘤內注射治療, 並透過臨床檢查、腫瘤量測、超音波評估及連續影像追蹤,評估治療反應、安全性及 耐受性。 藥物機制: 本探索性前瞻性病例系列研究共納入 7 匹經病理組織學確診之馬匹黑色素瘤病例, 總計 19 個病灶接受 p-TLS(思沛康,Oncur)腫瘤內注射治療。研究結果顯示, 6 匹馬(85.7%)達完全臨床反應(Clinical Complete Response, CR),1 匹馬 (14.3%)達部分反應(Partial Response, PR),未觀察到穩定疾病(SD)或疾 病惡化(PD)。所有病例於治療後均呈現一致的治療反應,包括局部腫瘤壞死、壞 死組織脫落、肉芽組織形成及傷口逐步癒合,最終完成再上皮化 (re-epithelialization)。追蹤期間介於 107 至 765 天,僅 1 例於追蹤期間 發生局部復發,其餘病例均未觀察到明顯復發;此外,所有治療相關不良反應均屬 輕度且可逆,未發生 Grade 3 以上或嚴重不良反應,顯示 p-TLS 於馬匹黑色素 瘤治療具有良好的初步療效、安全性及耐受性。 7.3 風險: 新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 |