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(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告,研發中新藥PTS100於人體肝臟腫瘤治療之病例研究成果,已獲國際學術期刊:Journal of Hepatocellular Carcinoma,接受刊登。
1.事實發生日:115/08/05 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)研發中人體肝癌 新藥: PTS 100(主成分:para-toluenesulfonamide)用於人體肝癌腫瘤治療之 病例研究成果,申請國際學術期刊刊登,已獲 Dove Medical Press 《Journal of Hepatocellular Carcinoma (JHC)》期刊接受刊登。 本篇論文探討,PTS 100應用於人類不可手術之中大型/高風險部位的肝癌腫瘤的 個案治療效果,患者歷經肝癌復發,六次栓塞治療無效,且大型腫瘤僅靠心臟,無法 手術及物理局部治療,經三次PTS 100治療注射,患者腫瘤完全消融,肝癌指數 及肝臟功能皆正常。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 7.1 研發新藥名稱: PTS 100 7.2 用途: A.論文名稱: “腫瘤內注射對甲苯磺酉先胺(PTS100)治療鄰近心臟的復發性肝細胞癌: 病例報告” B.主要目的: 分享新的研究發現,推動學術與知識的進步與成長。 C.試驗結果(摘要): 本研究為一項治療個案研究,患者為肝癌治療後復發的 87歲高齡男性患者 ,腫瘤超過5公分,經過六次栓塞治療無效,患部緊鄰心臟,無法手術及局部物 理治療,經治療專案申請通過PTS100用藥,經過PTS100三次瘤內注射治療 ,患者腫瘤完全消融,肝癌與肝功能指數皆恢復正常值。 PTS100為一種新型腫瘤消融劑,可誘導腫瘤細胞凋亡,並抑制 PI3K/Akt/mTOR 訊號傳導路徑,進而抑制腫瘤細胞生長與存活。 PTS100 治療相關不良反應均屬輕度且可逆,未發生 Grade 3 以上或嚴重不良 反應,顯示PTS100於人體肝癌腫瘤治療具有良好的初步療效、安全性及耐受性。 7.3 風險: (1)目前PTS100用於治療不適合手術或局部治療失敗的原位型肝癌病患二期臨床 試驗已於115年6月5日收案完成。預計於2026年第三季完成主要療效指標數據收 集後,開始規畫多國多中心第三期臨床試驗,預計在台灣、日本、泰國及美國 等國家進行,惟實際時程將依執行進度調整。 (2)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 |