公開資訊觀測站重大訊息公告
(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，其研發中新藥思沛康（p-TLS ）於馬匹腫瘤治療之探索性前瞻性病例研究成果，已獲國際學術期刊接受刊登，目前正安排出版。
1.事實發生日:115/07/20
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司研發中動物新藥思沛康（Oncur，主成分 p-TLS）應用於馬匹淺表性腫瘤之探索
性前瞻性病例研究成果，已獲 Elsevier Veterinary and Animal Science 期刊接受
刊登，目前正安排出版。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1 研發新藥名稱：思沛康(Oncur，主成分 p-TLS)
7.2 用途：
A.試驗名稱：
思沛康（Oncur，主成分 p-TLS）治療馬匹淺表性腫瘤之探索性前瞻性病例研究
（Exploratory Prospective Case Study）
B.主要目的：
評估 p-TLS（思沛康，Oncur）治療馬匹淺表性腫瘤之安全性、耐受性及初步療效。
C.試驗結果（摘要）：
試驗設計：
本探索性前瞻性病例研究納入罹患黑色素瘤（melanoma）、鱗狀細胞癌（squamous
cell carcinoma, SCC）及肉瘤（sarcoid）之馬匹病例，評估 p-TLS 腫瘤內注射
治療後之臨床反應、安全性及耐受性。
藥物機制：
p-TLS 為一種新型腫瘤消融劑，可誘導腫瘤細胞凋亡，並抑制 PI3K/Akt/mTOR 訊號
傳導路徑，進而抑制腫瘤細胞生長與存活。
治療結果顯示：
纖維母細胞型肉瘤及陰莖鱗狀細胞癌皆達完全反應（Complete Response, CR）。
肛門周圍黑色素瘤於預定評估時點達部分反應（Partial Response, PR），並於後
續追蹤期間達完全臨床消退（Complete Clinical Resolution）。
所有病例皆呈現一致的治療反應，包括腫瘤壞死、壞死組織脫落及傷口癒合，最終
完成上皮再生（re-epithelialization）。
追蹤期間介於 120 天至 15 個月，未觀察到腫瘤復發或嚴重不良反應，
顯示 p-TLS 具有良好的初步療效與安全性。
7.3 風險：
新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
|