公開資訊觀測站重大訊息公告
(1795)美時-公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥獲得美國FDA核可並取得學名藥藥證
1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於治療特發性肺纖維化
（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止
前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。
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