精實新聞 2004-10-06 15:21:27 記者 蔡淑瑤 報導

美通社－FirstCall－亞洲網紐約10月1日

資料顯示，Celebrex不會增加那些關節炎和疼痛患者心臟病發作的危險，即便高於建議劑量也是如此

輝瑞公司表示，從涉及6,000多名患者的三項大規模長期Celebrex (celecoxib膠囊)試驗中沒有看出任何明顯的安全問題，預期這些研究可繼續進行，直至完成。

正在進行的這些試驗的目的是對Celebrex作為對阿爾茨海默病和直腸癌的潛在的預防性治療辦法加以評估。幾年來，試驗一直在世界各地的多個醫療中心進行。這些試驗是由美國全國癌症研究所、全國衛生研究所以及輝瑞公司進行的。

Celebrex是世界上開處方最多的治療關節炎和止痛藥物的品牌。多年來，在多項已完成的試驗中已經積累了證明Celebrex對心血管的安全性的證據，這些試驗中沒有一項顯示出Celebrex會增加心血管的危險。

輝瑞公司世界開發部的總裁Joe Feczko博士說：“每種Cox-2抑制劑都有其獨特的化學結構，我們不能預期它們都有同樣的副作用。我們已經積累的數據證明，Celebrex不會增加患關節炎和疼痛症的患者發生嚴重的心血管問題的危險，即便高於建議的劑量也是如此。”

正在進行的由無效對照劑控制的大型試驗中的兩項──一項由全國癌症研究所贊助，另一項由輝瑞公司贊助──是為確定Celebrex能否減少那些曾經切除過息肉的患者的癌前期息肉的發生而設計的。這兩項試驗跟蹤患者的期限為5年，它們都已吸收了大約4,000患者參加其中有一些已經參加了四年多。

第三項由無效對照劑控制的試驗研究的是Celebrex預防或延緩阿爾茨海默症的發展的潛力。這項試驗是由全國衛生研究所贊助的，三年來已經吸收了大約2,400名患者參加。

西雅圖VA和華盛頓大學的John Breitner博士是阿爾茨海默症消炎預防試驗(ADAPT)的主席。他說：“必須指出的是，阿爾茨海默症患者通常都是上年紀的人，因此他們發生心血管問題的風險更大。迄今為止，我們沒有看到任何證據證明參加試驗的患者在心血管安全方面的風險有任何增加。”

所有這三項研究都是受到獨立安全專家監督的。他們定期開會評估不良反應。迄今為止，他們沒有提出患者可能受到危害的任何重大的安全疑慮。

Celebrex在心血管方面的安全是有據可查的。主要的研究數據包括：

*一項長期預期結果試驗證明，與非專用的非類固醇消炎（NSAID）藥每天按批准劑量服用 Celebrex 二至四次來治療關節炎和疼痛，不會增加發生嚴重的心血管問題的風險。

* 雜誌上發表的對超過54,000名上年紀的患者的研究表明，與所研究的其他藥物相比，Celebrex沒有增加心臟病發作的危險。

* 在最近的一項由FDA贊助的對140萬名患者的試驗中，那些服用了Celebrex的患者沒有表現出發生心血管問題的危險增加了。不僅如此，與那些服用Vioxx (超過25毫克)的患者相比，那些服用了Celebrex的患者發生心血管問題的可能性還大大減少了。

Feczko博士說：“除了已經得到證明的Celebrex的安全性之外，它還使千百萬患者的病痛得到了必要的緩解，而且，與傳統的消炎止痛藥相比，它導致胃腸出血的危險也減少了。”

Celebrex是在1998年面世的第一種Cox-2。自那時起，數據顯示，與長期服用NSAID相比，因胃腸方面的不良反應而住院的比率明顯減少了。

據最近進行的骨性關節炎研究，患者喜歡服用Celebrex更甚於世界各地使用最廣泛的止痛藥──acetaminophen/paracetamol（泰諾）。在另一項研究中，在罹患手術後疼痛的患者身上，Celebrex顯示了與合成麻醉劑（opioid combination）相仿的藥效。

對關節炎而言，與NSAID 藥物布洛芬和萘普生相比，Celebrex在治療骨性關節炎方面顯示出的經過證明的效力。骨性關節炎是一種慢性的導致人虛弱的疾病，現有超過7,000萬美國人為此病所累。在Merck & Co.週四宣佈在全世界收回其COX-2藥物Vioxx之後，輝瑞公司已開始同商業夥伴聯絡，保證向他們供應Celebrex，以滿足患者的潛在需要。這些夥伴中包括批發商、藥物連鎖店、藥效管理公司（pharmacy benefit managers）和其他管理醫療機構。