公開資訊觀測站重大訊息公告
(1795)美時-公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/Ethinylestradiol超低劑量 1mg/0.02mg客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證
1.事實發生日:107/08/16
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司研發代工之學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol超低劑量1mg/0.02mg客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證。
本公司隨即進行該學名藥在日本市場之上市準備。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:此為去年8月低劑量之產品線延續，核可之適應症為調經。
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